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Facility Temperature Mapping

Todos los medicamentos requieren datos de estabilidad para determinar la amplitud de las temperaturas de almacenamiento prescritas. La administración estadounidense de alimentos y medicamentos (FDA) establece que los medicamentos se deben almacenar por debajo de la temperatura indicada de modo que no se vean afectadas las propiedades, la eficacia, la calidad, la efectividad y la integridad del producto. Sin embargo, existen numerosas variables dentro de las instalaciones de almacenamiento, como la entrada y salida de aire, la distribución de la instalación, los mecanismos de transporte dentro de la misma y las influencias estacionales.

La solución Facility Temperature Mapping (FTM) Studies de Sensitech es el modo más eficiente de determinar el perfil térmico exacto – y sus diferencias – de una instalación. Los monitores inalámbricos y con batería TempTale 4 son fáciles de instalar y pueden colocarse en cualquier lugar de sus instalaciones para garantizar la máxima flexibilidad e identificar posibles zonas problemáticas en las mismas.

Este ventajoso servicio está pensado para gestores que deban recopilar datos acerca de su almacén, depósito o ciclos térmicos de su sistema de refrigeración para poder demostrar que pueden almacenar los productos con seguridad. En cuanto se han recopilado los datos, los instrumentos de medición homologados de Sensitech le permiten generar informes detallados y precisos acerca de las variaciones térmicas que se producen en sus instalaciones de almacenamiento.

Sus ventajas
Identifica los ‘puntos calientes’ y los ‘puntos fríos’ de su instalación
Recopila las variaciones térmicas a lo largo del tiempo y en diversas ubicaciones
Proporciona información acerca de la eficiencia de los sistemas de refrigeración y ventilación (HVAC)
Facilita documentación con la que visualizar el perfil térmico de la instalación
Proporciona documentación en virtud de la directiva 21 CFR 211, Parte 124
Ofrece información acerca de la localización de los monitores inalámbricos o los registradores de banda dentro de la instalación
Los monitores no dificultan su implantación en sistemas existentes y pueden instalarse sin la participación de técnicos, además de resultar sencillos de utilizar
Todos los equipos que se utilizan en la solución Facility Temperature Mapping han sido comprobados y se ajustan a las normas del NIST (el National Institute of Standards and Technology de los Estados Unidos)
Todos los dispositivos se suministran con un certificado de homologación


Download Facilty Temperature Mapping Data Sheet (PDF Document)

 

 

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